i.Mune™ TBNK [CE] ist ein quantitativer In-vitro-Test zur Bestimmung der relativen und absoluten Anzahl an menschlichen Lymphozyten-Subtypen in flüssigem venösem Vollblut.
i.Mune™ TBNK [CE] ermöglicht die Quantifizierung von:
Inhalt:
i.Mune™ TBNK [CE] besteht aus 3 Kit-Komponenten:
Zusätzlich stellen wir ein Datenanalyse-Tool (MS-Excel) zur Verfügung.
Proben Anforderungen
Die Quantifizierung von T-/B- und NK-Lymphozyten kann nützlich sein für*:
Bitte kontaktieren Sie uns für ein Angebot:
*Die genannten klinischen Anwendungen wurden mit Technologien entwickelt, die derzeit in der klinischen Labor Routine eingesetzt werden (z.B. Durchflusszytometrie).
Leistungscharakteristika:
Die Leistungscharakteristika des i.Mune™ TBNK [CE] wurden nach den Vorgaben der CLSI Standards durchgeführt.
Wiederholbarkeit (ein Standort) | CV < 12,5% |
Präzision (ein Standort) |
CV < 25% |
Reproduzierbarkeit (mehrere Standorte) |
CV < 25% |
Präzision (mehrere Standorte) |
CV < 25% |
Linearität |
10 - 40 µl venöses Vollblut |
Nachweisgrenze |
< 100 Kopien |
Zuverlässigkeit |
99% |
Interferenz |
Keine Interferenz bei Bilirubin (0,4 mg/ml), |
Klinische Leistungsdaten:
Die klinische Leistungsbewertung wurde gemäß DIN EN 13612 durchgeführt. Dazu wurden 113 flüssige venöse Vollblutproben von selbsterklärten gesunden Spendern prospektiv in K2EDTA-Blutentnahme-röhrchen gesammelt. Die Proben wurden sowohl mit dem i.Mune™ TBNK [CE] Test als auch mit der Durchflusszytometrie gemessen. Die Ergebnisse beider Methoden wurden unter Verwendung des Spearman-Korrelationskoeffizienten (Spearman r) für jeden Assay (% und Zellen/μl) verglichen.
Test | Spearman r | p Wert |
CD3 Zellen/µl | 0,82 | <0,0001 |
CD4 Zellen/µl | 0,70 | <0,0001 |
CD8 Zellen/µl | 0,55 | <0,0001 |
BLC Zellen/µl | 0,79 | <0,0001 |
NKC Zellen | 0,70 | <0,0001 |
Leukozyten/µl | 0,70 | <0,0001 |
CD3 % der Leukozyten | 0,85 | <0,0001 |
CD4 % der Leukozyten | 0,76 | <0,0001 |
CD8 % der Leukozyten | 0,53 | <0,0001 |
BLC % der Leukozyten | 0,86 | <0,0001 |
NKC % der Leukozyten | 0,78 | <0,0001 |
Vergleich i.Mune™ TBNK [CE] mit Durchflusszytometrie
(n=112 nach eigener Auskunft gesunde erwachsene Spender)
Relative Quantifizierung (% Leukozyten)
r = 0,90
Absolute Quantifizierung (Zellen/µl)
r = 0,96